Resumen
Background: Congenital cytomegalovirus (CMVc) infection constitutes one of the leading causes of hearing loss and neurodevelopmental delay during infancy. Identification of newborns with CMVc infection facilitates the provision of beneficial interventions. However, most neonates affected by CMVc infection present with a subclinical form of the disease and go undiagnosed. Therefore, it is increasingly recommended to perform expanded neonatal CMV testing. Saliva is presented as an attractive specimen type for newborn CMV testing, since it is easier to collect than urine and presents higher sensitivity for CMV detection than dried blood samples. Methods: We evaluated the
Alethia CMV assay, an isothermal loop-mediated isothermal amplification method that is rapid and easy to use for the qualitative detection of CMV DNA in samples from neonatal saliva. Neonates less than one month old were tested using the Alethia assay according to the manufacturer's guidelines. Blood samples from the patients who tested positive in the qPCR test were also studied retrospectively. Result: a total of 200 prospectively collected saliva swabs, 40 (20%) patients tested positive in the Alethia assay, and only 14 could be tested confirmatory real-time PCR, where 9 of the 40 patients tested positive in both the Alethia assay and qPCR. Overall, the Alethia assay showed 99% positive and negative concordance, respectively, for the saliva sample. Conclusion: The Alethia CMV assay is an accurate method to identify neonates with CMVc infection and, given its simplicity, seems suitable for CMV testing.
Resumen
Antecedentes: La infección congénita por citomegalovirus (CMVc) constituye una de las principales causas de pérdida auditiva y de retraso en el desarrollo neurológico durante la infancia. La identificación de recién nacidos con infección por CMVc facilita la provisión de intervenciones beneficiosas. No obstante, la mayoría de los neonatos afectados por la infección por CMVc presentan una forma subclínica de la enfermedad y no son diagnosticados. Por consiguiente, se recomienda cada vez más llevar a cabo pruebas de detección ampliada de CMV en neonatos. La saliva se presenta como un tipo de muestra atractivo para las pruebas de CMV en recién nacidos, dado que es más fácil de recolectar que la orina y presenta mayor sensibilidad para la detección de CMV que las muestras de sangre seca. Métodos: Evaluamos el ensayo Alethia CMV, un método de amplificación isotérmica mediada por asa, que es rápido y fácil de usar para la detección cualitativa del ADN de CMV en muestras de saliva neonatal. Se analizaron neonatos menores de un mes utilizando el ensayo Alethia de acuerdo con las directrices del fabricante. Se estudiaron retrospectivamente las muestras de sangre de los pacientes que resultaron positivos en la prueba de qPCR. Resultado: un total de 200 hisopos de saliva recolectados de manera prospectiva, 40 (20%) pacientes resultaron positivos en el ensayo Alethia, y solo a 14 se les pudo realizar una prueba confirmatoria de PCR en tiempo real, donde 9 de los 40 pacientes resultaron positivos tanto en el ensayo Alethia como en la qPCR. En términos generales, el ensayo Alethia mostró un 99% de concordancia positiva y negativa, para la muestra de saliva. Conclusión: El ensayo Alethia CMV es un método preciso para identificar a neonatos con infección por CMVc y, dada su simplicidad, parece adecuado para la prueba de CMV.
Palabras claves: Infección congénita por citomegalovirus (CMVc), CMV, neonatos, saliva y qPCR.